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ELUCENIA / 出典と参考文献

出典と参考文献 · ページ 5

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編集更新 · 2026年10月6日

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文献と参考資料

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/clinical-trial-endpoints-approval-cancer-drugs-and-biologics

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/clinical-trial-endpoints-approval-cancer-drugs-and-biologics
参照しているページ (7)全生存期間代替評価項目無増悪生存期間初期段階の研究から用量と安全性について何が分かるか。がん臨床試験の評価項目をどう解釈するか。腫瘍制御以外の生活の質をどう研究するか。ハザード比
文献と参考資料

https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/types/biomarker-testing-cancer-treatment

https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/types/biomarker-testing-cancer-treatment
参照しているページ (6)腫瘍のバリアントと遺伝性バリアントは何が違うか。治療が腫瘍を制御できなくなる理由をどう調べるか。似た腫瘍でも免疫療法への反応が異なるのはなぜか。バイオマーカーが治療利益を予測するかをどう判断するか。循環腫瘍DNA(ctDNA)治療反応の予測バイオマーカー

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