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比较两个比例的样本量

估计比较试验/队列中各组检出预期比例差所需人数。

透明计算

请核对适用人群、单位和版本。结果展示公式或分类，不自动作出治疗决定。

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方法 · 适用限制

独立队列，Charan/Biswas 2013 第123页，m=1；正态分位数保留六位小数；不作连续性校正；WHO 1991 未直接核实

此近似方法计算两个独立二分类比例比较中每组的样本量，采用等量分配和双侧检验。请确定有临床意义的差异、预期比例、显著性水平和检验效能；不要把期望差异当作已知结果。计算不包含配对、整群、重复测量或不等量分配，这些设计需要专门的方法。失访调整会增加招募人数，但不能纠正偏倚或不适当的设计。WHO 1991 手册尚未完整核对。该方程对应 Charan 和 Biswas（2013，第123页）的独立队列形式，m = 1；第124页采用完全合并方差的试验形式与之不同。正态分布分位数经过数学核对并四舍五入到六位小数；这不等于确认研究设计选择适当。WHO 1991 引文仍未通过直接查阅手册核实。

使用条件

请在原始资料中核对适用人群、单位、纳入和排除标准及版本。单个结果不能确立诊断、决定出院或开具处方。

已记录参数

组 1 预期比例（如对照组） · %
组 2 预期比例（如干预组） · %
显著性水平（双侧）
检验效能
预期失访（可选） · %

3/3 参考案例已核对. 数值测试不等于临床验证。

来源与文档

已记录的公式

转录自来源或已记录的修订，不构成临床建议。

n 每组 = [z_α/2 × √(2 p̄ q̄) + z_β × √(p₁q₁ + p₂q₂)]² / (p₁ − p₂)²; p̄ = (p₁ + p₂)/2; q = 1 − p.

实现使用保留六位小数的系数：z_α/2 = 1.959964（α 5%）或 2.575829（α 1%）；z_β = 0.841621（检验效能 80%）或 1.281552（检验效能 90%）。两组样本量相同，不作连续性校正。

该方程对应 Charan 和 Biswas（2013，第123页）的独立队列形式，m = 1；第124页采用完全合并方差的试验形式与之不同。正态分布分位数经过数学核对并四舍五入到六位小数；这不等于确认研究设计选择适当。WHO 1991 引文仍未通过直接查阅手册核实。

参考文献

标识符： tamanho-amostral-duas-proporcoes

临床内容的原始语言：巴西葡萄牙语。

方法版本

独立队列，Charan/Biswas 2013 第123页，m=1；正态分位数保留六位小数；不作连续性校正；WHO 1991 未直接核实

tamanho-amostral-duas-proporcoes@native-2026-10-03+6fa221e856ac

当前版本的来源

文献版本用于标识来源，其本身不能证明公式完全符合来源或已获临床批准。

已核对的合成案例 (3)

用于核对实现的合成案例，不含患者数据。

案例 1

reference-001

输入

组 1 预期比例（如对照组）: 20 %
组 2 预期比例（如干预组）: 10 %
显著性水平（双侧）: α = 5%
检验效能: 80%

{
  "p1": 20,
  "p2": 10,
  "alfa": "5",
  "poder": "80"
}

预期结果

{
  "n": 198.97,
  "perGroup": 199,
  "total": 398
}

实际结果

{
  "n": 198.96338254023922,
  "perGroup": 199,
  "total": 398
}

案例 2

reference-002

输入

组 1 预期比例（如对照组）: 20 %
组 2 预期比例（如干预组）: 10 %
显著性水平（双侧）: α = 5%
检验效能: 90%

{
  "p1": 20,
  "p2": 10,
  "alfa": "5",
  "poder": "90"
}

预期结果

{
  "n": 265.87,
  "perGroup": 266
}

实际结果

{
  "n": 265.8560593204369,
  "perGroup": 266,
  "total": 532
}

案例 3

reference-003

输入

组 1 预期比例（如对照组）: 30 %
组 2 预期比例（如干预组）: 30 %
显著性水平（双侧）: α = 5%
检验效能: 80%

{
  "p1": 30,
  "p2": 30,
  "alfa": "5",
  "poder": "80"
}

预期结果

{
  "error": true
}

代码与可复现性

此工具在 GitHub 上的代码

下载代码和测试

来源、版本及复现说明

代码测试属于技术检查。临床批准和专业翻译审校分别记录。

与癌症研究的关系

研究辅助——需要明确背景

比较比例的统计规划。研究须说明预期效应、统计效能、失访或损失以及设计适宜性的依据。

应用：临床试验与方法 · 流行病学