ELUCENIA
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2017监管批准

基于生物标志物的批准

该历史适应证跨越肿瘤的解剖学起源。

编辑更新2026年9月25日
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里程碑

2017年5月,FDA在特定条件下加速批准帕博利珠单抗用于MSI-H或dMMR实体瘤。

局限与背景

本解读的范围

  • 仅限于所述事件的历史记录;不代表当前诊疗建议。
  • 发现、临床评估、监管批准与进入实践是不同阶段。
  • 2017年的批准有特定适用标准。当前信息应查阅原始来源及现行监管规定。

原始解读

参考资料与来源

  1. FDA Approves Pembrolizumab for Tumors with Specific Genetic FeaturesNational Cancer Institute / NIH来源发布日期:2017-06-20
  2. National Cancer Institute

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