ELUCENIA
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ELUCENIA / 科学术语表

替代终点

用于代表或提前反映重要临床结局的指标,其关系需要理由与验证。

编辑更新 · 2026年10月6日

替代有特定背景

标志物或中间指标可以早于生存等结局被观察到。时间优势不能证明它代表所追求的获益。这种关系可能随疾病和干预而改变。

关联并不足够

标志物值较好的人可能病程较好,但改变标志物未必带来预期获益。评估替代性,需要关于治疗对各指标的效应如何关联的证据。

阅读监管和科学用途

核对指标只是被提出、已经验证,还是在某种特定条件下使用。记录哪些临床结果仍需随访。肿瘤反应、进展和残留病不能在所有场景中具有相同有效程度。

解释的局限

替代指标改善不会自动保证生存、症状或生活质量改善。

原始参考文献

  1. Clinical Trial Endpoints for the Approval of Cancer Drugs and Biologics

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