ACERVO PÚBLICO / CALCULADORA

Tamanho amostral para comparar duas proporções

Estima quantos participantes cada grupo precisa para que um estudo comparativo (ensaio clínico ou coorte) detecte a diferença esperada entre duas proporções.

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Método · Limites de aplicação

Coortes independentes, Charan/Biswas 2013 p. 123, m=1; quantis normais com seis casas decimais; sem correção de continuidade; WHO 1991 não conferido diretamente

Esta aproximação calcula o tamanho por grupo para duas proporções binárias independentes, com alocação igual e teste bilateral. Defina diferença clinicamente relevante, proporções esperadas, significância e poder; não trate a diferença desejada como resultado conhecido. O cálculo não incorpora pareamento, conglomerados, medidas repetidas ou alocação desigual, que exigem métodos próprios. O ajuste para perdas aumenta o recrutamento, mas não corrige viés ou um desenho inadequado. A íntegra do manual WHO 1991 não foi conferida. A equação corresponde à forma para coortes independentes de Charan e Biswas (2013, p. 123), com m = 1; a forma de ensaio com variância inteiramente agrupada da p. 124 é diferente. Os quantis normais foram conferidos matematicamente e arredondados a seis casas decimais; isso não valida a escolha do desenho. A citação WHO 1991 permanece sem conferência direta do manual.

Condições de uso

Confira população, unidades, critérios de inclusão e exclusão e versão na fonte original. Um resultado isolado não estabelece diagnóstico, alta ou prescrição.

Parâmetros documentados

Proporção esperada no grupo 1 (ex.: controle) · %
Proporção esperada no grupo 2 (ex.: intervenção) · %
Nível de significância (bicaudal)
Poder do teste
Perdas previstas (opcional) · %

3/3 casos de referência conferidos. Testes numéricos não são validação clínica.

Fontes e documentação

Fórmula documentada

Transcrição de origem ou revisão registrada; não constitui recomendação clínica.

n por grupo = [z_α/2 × √(2 p̄ q̄) + z_β × √(p₁q₁ + p₂q₂)]² / (p₁ − p₂)², com p̄ = (p₁ + p₂)/2 e q = 1 − p.

A implementação usa coeficientes com seis casas decimais: z_α/2 = 1,959964 (α 5%) ou 2,575829 (α 1%); z_β = 0,841621 (poder 80%) ou 1,281552 (poder 90%). Grupos de mesmo tamanho, sem correção de continuidade.

A equação corresponde à forma para coortes independentes de Charan e Biswas (2013, p. 123), com m = 1; a forma de ensaio com variância inteiramente agrupada da p. 124 é diferente. Os quantis normais foram conferidos matematicamente e arredondados a seis casas decimais; isso não valida a escolha do desenho. A citação WHO 1991 permanece sem conferência direta do manual.

Referências

Identificador: tamanho-amostral-duas-proporcoes

Conteúdo clínico original: português do Brasil.

Versão do método

Coortes independentes, Charan/Biswas 2013 p. 123, m=1; quantis normais com seis casas decimais; sem correção de continuidade; WHO 1991 não conferido diretamente

tamanho-amostral-duas-proporcoes@native-2026-10-05+fc378cb3d872

Fonte da versão ativa

A edição bibliográfica identifica a fonte. Não comprova, por si só, conformidade integral da fórmula nem aprovação clínica.

Casos sintéticos conferidos (3)

Casos sintéticos para conferir a implementação, sem dados de pacientes.

Caso 1

reference-001

Entradas

Proporção esperada no grupo 1 (ex.: controle): 20 %
Proporção esperada no grupo 2 (ex.: intervenção): 10 %
Nível de significância (bicaudal): α = 5%
Poder do teste: 80%

{
  "p1": 20,
  "p2": 10,
  "alfa": "5",
  "poder": "80"
}

Resultado esperado

{
  "n": 198.97,
  "perGroup": 199,
  "total": 398
}

Resultado obtido

{
  "n": 198.96338254023922,
  "perGroup": 199,
  "total": 398
}

Caso 2

reference-002

Entradas

Proporção esperada no grupo 1 (ex.: controle): 20 %
Proporção esperada no grupo 2 (ex.: intervenção): 10 %
Nível de significância (bicaudal): α = 5%
Poder do teste: 90%

{
  "p1": 20,
  "p2": 10,
  "alfa": "5",
  "poder": "90"
}

Resultado esperado

{
  "n": 265.87,
  "perGroup": 266
}

Resultado obtido

{
  "n": 265.8560593204369,
  "perGroup": 266,
  "total": 532
}

Caso 3

reference-003

Entradas

Proporção esperada no grupo 1 (ex.: controle): 30 %
Proporção esperada no grupo 2 (ex.: intervenção): 30 %
Nível de significância (bicaudal): α = 5%
Poder do teste: 80%

{
  "p1": 30,
  "p2": 30,
  "alfa": "5",
  "poder": "80"
}

Resultado esperado

{
  "error": true
}

Código e reprodução

Código desta ferramenta no GitHub

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Fontes, versão e instruções de reprodução

README

Instalação local

Licença do código: Apache-2.0

Diretrizes e condições

A licença deste repositório se refere ao código. Instrumentos, questionários, dados e modelos de terceiros seguem as condições do titular.

Os testes do código são verificações técnicas. A aprovação clínica e a revisão profissional das traduções são registradas separadamente.

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