Una sustitución propuesta
Un sustituto puede medirse antes que un desenlace como la supervivencia global. Estar disponible antes no demuestra que represente beneficio clínico. Su utilidad puede variar entre enfermedades e intervenciones.
La asociación no basta
La asociación entre un marcador y un desenlace entre pacientes no establece que modificar el marcador mejore ese desenlace. La validación requiere evidencia sobre la relación entre los efectos del tratamiento en el sustituto propuesto y en el desenlace clínico.
Describir la evidencia con precisión
Distinga un sustituto propuesto, uno validado y una medida utilizada bajo determinadas condiciones. Identifique qué resultados aún necesitan seguimiento. Respuesta, progresión y enfermedad residual mínima no son sustitutos universalmente válidos en todos los contextos.
Límites de interpretación
Mejorar un desenlace sustituto no garantiza mejorar supervivencia, síntomas ni calidad de vida.
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