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Stichprobengröße zum Vergleich zweier Anteile

Schätzt Teilnehmer je vergleichender Studien-/Kohortengruppe zur erwarteten Differenz zweier Anteile.

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Prüfen Sie Population, Einheiten und Version. Das Ergebnis zeigt die Formel oder Klassifikation, ohne automatisch eine Therapieentscheidung zu treffen.

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Methode · Anwendungsgrenzen

Unabhängige Kohorten, Charan/Biswas 2013 S. 123, m=1; Normalverteilungsquantile mit sechs Dezimalstellen; keine Stetigkeitskorrektur; WHO 1991 nicht direkt geprüft

Diese Näherung berechnet die Stichprobengröße je Gruppe für zwei unabhängige binäre Anteile mit gleicher Zuteilung und zweiseitigem Test. Legen Sie eine klinisch relevante Differenz, erwartete Anteile, Signifikanzniveau und Teststärke fest; behandeln Sie die angestrebte Differenz nicht als bekanntes Ergebnis. Paarung, Cluster, wiederholte Messungen oder ungleiche Zuteilung werden nicht berücksichtigt und erfordern eigene Methoden. Die Anpassung für Ausfälle erhöht die Rekrutierung, korrigiert aber weder Verzerrung noch ein ungeeignetes Design. Das vollständige WHO-Handbuch von 1991 wurde nicht geprüft. Die Gleichung entspricht der Form für unabhängige Kohorten bei Charan und Biswas (2013, S. 123) mit m = 1; die Studienform mit vollständig gepoolter Varianz auf S. 124 ist anders. Die Normalverteilungsquantile wurden mathematisch geprüft und auf sechs Dezimalstellen gerundet; dies bestätigt nicht die Wahl des Studiendesigns. Die Referenz WHO 1991 bleibt ohne direkte Prüfung des Handbuchs.

Nutzungsbedingungen

Prüfen Sie Population, Einheiten, Ein- und Ausschlusskriterien sowie Version in der Originalquelle. Ein einzelnes Ergebnis begründet weder eine Diagnose noch eine Entlassung oder Verordnung.

Dokumentierte Parameter

Erwarteter Anteil in Gruppe 1 (z. B. Kontrolle) · %
Erwarteter Anteil in Gruppe 2 (z. B. Intervention) · %
Signifikanzniveau (zweiseitig)
Statistische Teststärke
Erwartete Verluste (optional) · %

3/3 Referenzfälle geprüft. Numerische Tests sind keine klinische Validierung.

Quellen und Dokumentation

Dokumentierte Formel

Aus der Quelle oder einer dokumentierten Revision übertragen; keine klinische Empfehlung.

n je Gruppe = [z_α/2 × √(2 p̄ q̄) + z_β × √(p₁q₁ + p₂q₂)]² / (p₁ − p₂)²; p̄ = (p₁ + p₂)/2; q = 1 − p.

Die Implementierung verwendet Koeffizienten mit sechs Dezimalstellen: z_α/2 = 1,959964 (α 5 %) oder 2,575829 (α 1 %); z_β = 0,841621 (Teststärke 80 %) oder 1,281552 (Teststärke 90 %). Gleich große Gruppen, ohne Stetigkeitskorrektur.

Die Gleichung entspricht der Form für unabhängige Kohorten bei Charan und Biswas (2013, S. 123) mit m = 1; die Studienform mit vollständig gepoolter Varianz auf S. 124 ist anders. Die Normalverteilungsquantile wurden mathematisch geprüft und auf sechs Dezimalstellen gerundet; dies bestätigt nicht die Wahl des Studiendesigns. Die Referenz WHO 1991 bleibt ohne direkte Prüfung des Handbuchs.

Literaturquellen

Kennung: tamanho-amostral-duas-proporcoes

Originaler klinischer Inhalt: brasilianisches Portugiesisch.

Version der Methode

Unabhängige Kohorten, Charan/Biswas 2013 S. 123, m=1; Normalverteilungsquantile mit sechs Dezimalstellen; keine Stetigkeitskorrektur; WHO 1991 nicht direkt geprüft

tamanho-amostral-duas-proporcoes@native-2026-10-05+fc378cb3d872

Quelle der aktiven Version

Die bibliografische Ausgabe identifiziert die Quelle. Sie belegt allein weder die vollständige Übereinstimmung der Formel noch eine klinische Freigabe.

Geprüfte synthetische Fälle (3)

Synthetische Fälle zur Prüfung der Implementierung, ohne Patientendaten.

Fall 1

reference-001

Eingaben

Erwarteter Anteil in Gruppe 1 (z. B. Kontrolle): 20 %
Erwarteter Anteil in Gruppe 2 (z. B. Intervention): 10 %
Signifikanzniveau (zweiseitig): α = 5%
Statistische Teststärke: 80%

{
  "p1": 20,
  "p2": 10,
  "alfa": "5",
  "poder": "80"
}

Erwartetes Ergebnis

{
  "n": 198.97,
  "perGroup": 199,
  "total": 398
}

Erhaltenes Ergebnis

{
  "n": 198.96338254023922,
  "perGroup": 199,
  "total": 398
}

Fall 2

reference-002

Eingaben

Erwarteter Anteil in Gruppe 1 (z. B. Kontrolle): 20 %
Erwarteter Anteil in Gruppe 2 (z. B. Intervention): 10 %
Signifikanzniveau (zweiseitig): α = 5%
Statistische Teststärke: 90%

{
  "p1": 20,
  "p2": 10,
  "alfa": "5",
  "poder": "90"
}

Erwartetes Ergebnis

{
  "n": 265.87,
  "perGroup": 266
}

Erhaltenes Ergebnis

{
  "n": 265.8560593204369,
  "perGroup": 266,
  "total": 532
}

Fall 3

reference-003

Eingaben

Erwarteter Anteil in Gruppe 1 (z. B. Kontrolle): 30 %
Erwarteter Anteil in Gruppe 2 (z. B. Intervention): 30 %
Signifikanzniveau (zweiseitig): α = 5%
Statistische Teststärke: 80%

{
  "p1": 30,
  "p2": 30,
  "alfa": "5",
  "poder": "80"
}

Erwartetes Ergebnis

{
  "error": true
}

Code und Reproduzierbarkeit

Code dieses Werkzeugs auf GitHub

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Quellen, Version und Anleitungen zur Reproduktion

README

Lokale Installation

Codelizenz: Apache-2.0

Richtlinien und Bedingungen

Die Lizenz dieses Repositorys gilt für den Code. Instrumente, Fragebögen, Daten und Modelle Dritter unterliegen weiterhin den Bedingungen ihrer Rechteinhaber.

Die Tests des Codes sind technische Prüfungen. Die klinische Freigabe und die professionelle Prüfung der Übersetzungen werden getrennt dokumentiert.

Bezug zur Krebsforschung

Unterstützung der Forschung — Kontext erforderlich

Statistische Planung zum Vergleich von Anteilen. Die Untersuchung muss erwarteten Effekt, Teststärke, Ausfälle und Eignung des Designs begründen.

Anwendungen: Klinische Studien und Methoden · Epidemiologie